醫療器械招投標流程誰知道?謝謝

1、招標公示：設備科將所需醫療器械的項目名稱、技術指標、招標時間、招標地點和招標流程等陸續上網公示，公示時間≥30天。如遇特殊情況，延遲招標或更改技術項目、指標，將提前一周網上聲明。

簡述醫療器械招標存在的問題

1、醫療器械投標中法律風險有承擔產品質量責任。

2、有的標書還對產品的電氣安全標準提出要求，其實這是多余的要求，原因是國家電氣安全標準是強制性的，否則是拿不到《醫療器械注冊證》的。

3、醫院成立醫療器械管理委員會，統一領導并組織衛生材料集中采購工作。管理委員會由分管院領導掛帥，相關職能部門與委員會下設紀檢組、財務審計組、招標評審組和采購供應組，分工合作，協調一致，具體組織與實施集中招標采購工作。

4、一是要注意資質條件的設置與中小企業政策的銜接，但企業規模條件不能作為注冊資本、營業額等資質條件。二是模糊不清、模棱兩可的要求不宜作為資質條件；三是適當控制資格條件數量，防止限制競爭導致投標。

5、每年一次，這個首先需要把這些藥品或器械進行投標（也稱掛網）。然后開標，由專家團進行議價（就是訂出中標的價格），然后醫院會以中標價格采購這些中標產品中他們需要的品種。

6、原因：規章制度不健全缺乏專業人才骨科醫療器械產品購進、使用紀錄不完善。產品供應型號不供應商變化大、相關材料不齊全等問題，造成出現不良事件后缺少對其來源進行可溯性追查。

醫療器械公司投招標,需要什么資質?

醫療器械招標需要提供醫療器械注冊證。招標幾種就要幾種資格證和注冊證。根據《醫療器械監督管理條例》第四十六條規定，醫療器械生產企業、經營企業應當向國務院藥品監督管理部門申請注冊，獲得注冊證書后方可生產、經營醫療器械。

具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內注冊的企業法人。 屬于醫療器械須具有醫療器械生產（或經營）許可證，投標產品須具有中華人民共和國醫療器械注冊證及其制造認可表。非醫療器械須有該產品的相關證書及產品合格證。

公司營業執照、機構代碼證、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證、醫療器械注冊證、質量體系證書、財務審計報告等材料，具體的按照招標文件要求提供就可以。

投標屬于醫療器械的產品，供應商為生（略）：《企業法人營業執照》、藥監局頒發的中華人民**國《醫療器械生產企業許可證》；（略）許可證》； 投標產品應具備：《醫療器械注冊證》。

采購員不得采購質量不合格的產品，不得購進過期，失效或國家明令淘汰的醫療器械。 7購進的醫療器械要有合法票據，并建立完整，真實的購進記錄，做到票、賬、貨相符。