代理三類醫療器械需要什么手續和證件?

《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械注冊證》、《醫療器械經營企業許可證》及產品合格證明等資質。納入大型醫用設備管理品目的大型醫用設備，應當具有衛生行政部門頒發的配置許可證。

經開區資質代辦:雙手奉上史上最強公司注冊經營范圍

*泊、裝卸；組織承攬海運貨物、集裝箱；辦理貨物、集裝箱訂倉、報關、轉運、倉儲和多式聯運；代簽提單；代_船舶供應、租船、船員旅客服務等委托業務；許可范圍內的船舶維修業務(有效期至**年**月**日)。

申辦資格：農村村民、城鎮待業人員(包括辭職、退職、待業青年、閑散人員)、離退休人員、企業下崗人員，國家法律、法規和政策允許的其他人員可以依法申請個人獨資企業營業執照。

不過，要想享受這項政策，還必須符合兩項具體要求：第一經營范圍必須是影視類，第二為了防止出現“皮包公司”，注冊企業必須實體辦公。

企業的經營范圍中屬于法律、行政法規限制的項目，在進行登記之前，必須依法經過批準。

經營醫療器械需要什么資質

1、法律分析：做醫療器械需要辦理相關證件，銷售醫療器械需要辦理銷售相關資質，例如二類器械銷售備案憑證，生產醫療器械需要辦理生產許可證或者生產備案憑證。

2、賣醫療器械需要辦理《醫療器械經營許可證》。

3、開醫療器械公司需要滿足以下條件： 人員。 (1)第三類醫療器械經營企業質量專職管理人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱。 (2)第三類醫療器械經營企業注冊資金不低于100萬元。

4、創始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預批準通知。注冊醫療器械公司需要向當地食品藥品管理局網站提交在線申請材料。當創始人的在線材料審查獲得批準后，當地藥品監管部門將預約查看經營場地。

5、去工商局辦理增項，是需要帶著工商局的工作人員來查看庫房的，你最好把庫房收拾一下，然后領取《醫療器械經營企業許可申請表》并填寫，并把企業相關資質全部帶上，還需要帶上質量人員的相關資料。

醫療器械代理的條件是什么

醫療器械代理的條件 應當具備的醫療器械代理的條件： 經營醫療器械文件要求：《醫療器械經營企業許/可申請表》一式四份申請人資格證明復印件醫療器械經營企業名稱預先核準通知書。

醫療器械代理的條件有哪些呢，應當具備的醫療器械代理的條件。

申請條件和流程 要辦理三類醫療器械經營許可證，必須有相關的營業執照，一般營業執照上的經營范圍這一欄，需要明確寫道可以銷售三類醫療器械。如果沒有，需要去工商局辦理增項。

三類醫療器械注冊代辦公司怎樣去選擇

1、因此，選擇專業注冊代辦機構非常必要且非常重要。一站式服務專業非常強大的代理公司，可以提供一站式企業服務，公司注冊，代理記賬，知識產權等服務。服務性只有更好的服務才能保留更多的客戶。

2、三類醫療器械注冊申報資料： (一)《醫療器械生產企業開辦申請表》(原件)(包含委托書及被委托人身份證復印件， 以及申請材料真實性的保證聲明)。 (二)營業執照復印件。

3、個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷；符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明；公司章程、股東會決議等；財務人員身份證和上崗證；其它相關材料。

4、場地要求： 企業要有與經營規模和經營范圍相適應的辦公場地、倉庫場地、冷庫等，不得設立在住宅類型的房屋。

5、具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。