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醫療器械風險等級分配的三個基本類別 (醫療器械產品風險高)

2023-08-17 3:08:50 行業資訊 瀏覽:37次


醫療器械風險等級分配的三個基本類別?

1、醫療器械分為三類:第一類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

...措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械是

1、【答案】:C 第三類醫療器械為具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。故選C。建議考生運用口訣“一二三風險低中高”準確記憶。

2、【答案】:D 風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械是第一類醫療器械,故第88題選A。具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械是第三類醫療器械,故第89題選D。

3、保證其安全、有效。第三類醫療器械需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械,因此是指具有較高風險的。

4、需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。如:植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、人工晶體、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、血管支架、綜合麻醉機、齒科植入材料、醫用可吸收縫合線、血管內導管等。

5、第二類醫療器械是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械;第三類醫療器械是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械。

6、第一類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。第三類是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

醫用高度危險性物品包括哪些

1、高度危險性的醫用物品,是穿過皮膚或黏膜進入無菌組織或器官內部的器材,或與破損的組織、皮膚、黏膜密切接觸的器材和用品。

2、高度危險性物品是指進入人體無菌組織、器官,脈管系統,或有無菌體液從中流過的物品或接觸破損皮膚、破損黏膜的物品,一旦被微生物污染,具有極高感染風險,如手術器械、穿刺針、輸液器、腹腔鏡、活檢鉗、心臟導管、植入物等。

3、高度危險性醫療物品是指經皮膚或黏膜進入無菌組織或器官內部,或者與破損組織、皮膚黏膜密切接觸的器械用品,如手術器械和用品、各種穿刺用針、輸血與輸液器針、透析器、腹腔鏡、活檢鉗、心臟導管、植入物等。

4、醫療中的高度危險性物品:指進人人體無菌組織、器官,脈管系統,或有無菌體液從中流過的物品或接觸破損皮膚、破損黏膜的物品。

5、高度危險性物品是進入人體無菌組織、器官、脈管系統或有無菌體液從中流過的物品或接觸破損皮膚、破損粘膜的物品。

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