關于境外醫療器械的注冊問題

1、醫療器械FDA510(K) Exempt注冊：包括企業注冊和產品列名兩個部分。注冊完成后輸入相應的注冊碼、查詢碼、或者企業名稱可以到FDA官網上查詢到相關信息。費用包括兩個方面。

注冊醫療器械公司要具備什么條件

1、醫療器械公司注冊需要以下條件：具有與經營范圍與經營規模相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。

2、開醫療器械公司需要滿足以下條件： 人員。 (1)第三類醫療器械經營企業質量專職管理人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱。 (2)第三類醫療器械經營企業注冊資金不低于100萬元。

3、注冊醫療器械公司的條件有： 醫療器械公司的企業負責人應具備中專以上的學歷水平或者有初級以上的職稱。 醫療器械公司應具備與經營范圍的相符合的技術工程人員和質檢機構負責人。

4、醫療器械公司注冊條件 公司需要具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱。

5、醫療器械公司注冊需要哪些條件 (一)公司需要具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱。

6、下面就跟著一起來詳細的了解一下吧。醫療器械公司注冊需要哪些條件 (一)公司需要具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱。

埃塞俄比亞醫療器械注冊

1、自由銷售證，需要藥監局辦理，然后貿促會或者大使館去敲章 ISO13485醫療器械體系認證。要去你們公司現場檢查審核。醫療器械生產許可證。這個是藥監局頒發給廠子的 我這里辦理各類認證。網名就是i我的手機號。

2、寶武，中國寶武鋼鐵集團有限公司(簡稱中國寶武)由原寶鋼集團有限公司和武漢鋼鐵(集團)公司聯合重組而成，于2016年12月1日揭牌成立。中國寶武注冊資本529億元，資產規模7395億元，產能規模7000萬噸，是國有資本投資公司試點企業。

3、很少量的話可以選擇通過DHL敏感貨渠道或者EMS郵寄，EMS清關能力強，通過的概率大。具體郵寄多少，到哪里可以提供一下的。

4、手術床等醫療器械和40套活動板房等，總重量1523噸，共計190個集裝箱，總價值約4000萬元人民幣。 4月23日，蘇丹達爾富爾地區過渡權力機構和達爾富爾重建與發展基金會總部啟動儀式在蘇丹首都喀土穆舉行，過渡權力機構從當天起開始履行職責。