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軟性接觸鏡在菲律賓屬于醫療器械嗎(菲律賓醫療器械注冊證)

2023-08-19 1:05:30 器械知識 瀏覽:45次


軟性接觸鏡在菲律賓屬于醫療器械嗎

隱形眼鏡包括角膜塑形鏡、硬性透氧性角膜接觸鏡、軟性接觸鏡,其中軟性接觸鏡比較常見,包括矯正屈光不正的隱形眼鏡、彩色平光隱形眼鏡和治療性軟鏡。

菲律賓醫療器械注冊

1、這個應該是進口注冊,很簡單的。第一項是:授權文件;第二項是公證文件;第三項是營業執照/生產許可證之類的證明性文件;第四項上市證明。我之前做過進口注冊的,美國的,歐洲的都有接觸。

2、(2)按照《醫療器械注冊管理辦法》中附件十二規定須提交境外臨床報告的,須提交境外政府醫療器械主管部門批準該產品或(同類產品)注冊上市時的臨床試驗資料,并由生產企業或其在中國的辦事處或者代表處簽章。

3、注冊地址 注冊菲律賓公司需要有當地地址,若自己有租賃地址,直接提供租約給我司即可辦理公司注冊。

4、屬于。根據菲律賓食品和藥品管理局官網顯示,軟性接觸鏡在菲律賓屬于醫療器械。軟性接觸鏡被歸類為醫療器械,需要進行注冊和嚴格監管。任何想在菲律賓銷售或使用軟性接觸鏡的人都需要遵守相關的規定。

5、注冊醫療器械公司的流程:創始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預批準通知。注冊醫療器械公司需要向當地食品藥品管理局網站提交在線申請材料。當創始人的在線材料審查獲得批準后,當地藥品監管部門將預約查看經營場地。

三類醫療器械出口東南亞、歐洲、日本、菲律賓需要什么認證手續?_百度...

1、法律主觀:醫療器械出口需要企業營業執照復印件、醫療器械產品出口銷售證明登記表、醫療器械產品注冊證的復印件、醫療器械生產許可證的復印件和材料真實性的承諾書等。

2、出口醫療器械需要許可證,需要提供醫療器械經營許可證。

3、可以。根據中國的相關法規和政策,三類醫療器械可以出口。但是,需要滿足一定的出口準入條件和法規要求。

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