1、醫用衛生材料及敷料類(6864),醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布;醫用高分子材料及制品類(6866):避孕套、避孕帽等。第三類:A、一次性使用無菌醫療器械:一次性使用無菌注射器。一次性使用輸液器。
第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。,三類醫療器械零售業務的企業應當在滿足工商部門的規定外還須申請醫療器械經營許可證。
三類醫療器械的含義:三類醫療器械是最高級別的醫療器械,也是必須嚴格控制的醫療器械,是指植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
醫療器械分為3大類:第一類風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。如聽診器、紗布繃帶、手術衣、手術帽等。第二類具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
有效的醫療器械。如心臟起搏器、體外反搏裝置、血管內窺鏡、超聲腫瘤聚焦刀、高頻電刀、微波手術刀、醫用磁共振成像設備、鈷60治療機、正電子發射斷層掃描裝置。
一類醫療器械的含義:第一類醫療器械是指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。根據國家發布的《醫療器械監督管理條例》第五條的規定,國家將對醫療器械實行分類管理。
國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。醫療器械主要分三類:第一類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
三類醫療器械包括人工心臟瓣膜、人工關節、血管支架、植入人體體內的止血紗布等等。
區別 第一類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。如:外科用手術器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫用X光膠片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
1、R類激光器則是介于2類激光器“安全”和3B類激光器則存在“潛在威脅”兩種激光器之間。這個等級是激光儀器的安全等級,越高級說明越危險,在進行操作時需要注意的事項越多,也包含使用場所的選擇。
2、持續通風。打開有限空間人孔、手孔、料孔、風門、煙門等與外部相連通的部件進行自然通風,必要時使用機械通風設備向有限空間內輸送清潔空氣,直至事故救援行動結束。
3、Q一2級場所:是指在正常情況下不能形成,而僅在不正常情況下才能形成爆炸性混合物的場所。不正常情況包括裝置或設備的事故損壞、誤操作、維護不當及裝置或設備的拆卸、檢修等。
4、R11 非常易燃。R12 極端易燃。R13 極端易燃的液化氣體。R14 遇水會猛烈反應。R15 遇水會釋放出極端易燃的氣體。R16 與氧化物質混合會爆炸。R17 在空氣中能夠自燃。R18 使用時可能生成易燃易爆的蒸汽-空氣混合物。
5、硫磺、過氧化物、染料、靜電粉末涂料、調色劑、萘、弱防腐劑、硬脂酸鉛、硬脂酸鈣、乳化劑 對于這些易燃易爆的粉塵一般都需要粉塵濃度檢測儀,實時檢測粉塵濃度,防止粉塵爆炸,固定式激光后向散射原理的粉塵儀相對較好。
而3R類激光器則是介于這兩種激光器之間。雖然和3B級一樣,是“直視光束會有潛在危險”,但其風險比3B類低,使用者所須遵守的制造規定和控制措施較第3B類激光為少。
三級A類激光CLASS IIIA屬于強激光,一般指功率1-5mW,是一個連續的激光波,屬于中等能量發射裝置,光的散射對人體有危害。 配有Class III a激光器的產品,空曠地帶有害距離是1000m(3300ft)。
在儀器正鏡垂直制微動上方貼有提示標簽:“3A類激光產品”。該產品屬于Class 3R級激光產品,根據下列標準 IEC60825-1:2001“激光產品的輻射安全”。Class 3R/III a激光產品:連續觀察激光束是有害的,要避免激光直射眼睛。
制造商比現在第II類,第III類激光產品上貼有帶激光危險等級分類字樣的警告標簽。第一級激光器:即無害免控激光器,10-30MW,人體沒感覺。
三級A類激光CLASS IIIA屬于強激光,一般指功率1-5mW,是一個連續的激光波,屬于中等能量發射裝置,光的散射對人體有危害。 配有Class III a激光器的產品,空曠地帶有害距離是1000m(3300ft)。
意思是達到一類激光標準的產品。dvd1類激光器或系統在激光器設計或預期使用所固有的最大持續時間內的任何曝光時間內,均不超過1類規定的AEL。
第IIIb類激光產品輸出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比較高時,這類激光產品能夠燒焦皮膚。這類激光產品明確定義為對眼睛有危害,尤其是在功率比較高時,將造成眼睛損傷。第IV類激光產品輸出功率大于500毫瓦。
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