儀器簡介:
智能型不溶性微粒檢測儀滿足2020版《中國藥典》可直接檢測注射液、無菌粉、麻醉包、輸液器具及一次性血路等產品的微粒含量及大小,符合 GB8368-2018的檢測標準。適用于對溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、滴眼液、疫苗、注射用水、醫藥包材、輸液器具等的大小及數量檢測;輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等;液體顆粒度、清潔度和污染物監測和分析。
性能特點:
滿足《中國藥典》可直接檢測注射液、無菌粉、麻醉包、輸液器具及一次性血路等產品的微粒含量及大小,符合GB8368-2018《一次性使用輸液器 重力輸液式》的檢測標準;
采用高性能進口激光光源及補償電路,保證各種無色、有色樣品的測試精確度,可對無電解質的檢品直接檢測;
采用進口高壓注射泵取樣系統,可根據測試的樣品品種進樣體積設定,進樣精度高,滿足高粘度檢品的檢測要求,且不受地理位置等因素的影響,滿足不同海拔地區的使用要求;
進樣狹縫及管路采用進口316L及進口PTFE材料,可直接檢測有機溶劑,油基質等特殊溶液;
根據進樣量的需求,可更換不同的高壓進樣系統;
設有藥典標準大輸液測試及藥包材專用測試,測試次數可以任意設定;
設有精密過濾器專用測試;
設有麻醉包專用測試;
設有濾除率專用檢測;
設有輸液器具檢測方法;
采用螺旋漿式玻璃攪拌器,勻速可調,隨時掌握攪拌速度,保證微粒在容器中的均勻型,提高數據準確性;
彩色觸摸大屏幕操作:中文輸入,操作簡便快捷,功能強大??赏瑫r顯示多通道測試數據;
設有樣品名稱輸入及自動存儲,操作方便快捷;
另設有數據存儲功能,能存儲大量的測試數據,便于查詢;
數據自動處理、多種打印模式,滿足不同打印需求;
留有232數據接口,可連接電腦,具有數據自動傳輸計算機功能;可接入實驗室操作平臺進行管理,專用的數據分析軟件進行數據保存、統計。
儀器參數:
測試范圍:1~500μm;
通道設置:2-3 um、3-4 um、4-6um、5-6um、≥5um、≥8um、≥10um、≥12um、20um、15-25um、 ≥25um、25-50um、51-100um、>100umn;
藥典標準及藥包材測試專用通道:≥5um、≥10μm、≥25μm;
設 微 粒 污 染檢測:15-25um、≥25um;
設有精密過濾器測試:2-3um、3-4um、5-6um;
設有麻醉包專用測試:4-6um、≥5um;
設 有 濾 出 率測試:20um;
輸液器具測試專用通道(GB8368-2018):25-50um、51-100um、>100um;
中國藥典檢測通道:≥10um、≥25um;
最 小 進 樣 體 積:≥0.1mL 以上任意體積;
計數范圍:0~9999999 粒;
檢測微粒濃度:0~10000 粒/ mL;
相對標準偏差:RSD ≤ 2%(標準粒子≥1000 粒/ mL);
取樣時間:5 mL(<10秒) 100 mL(<3分鐘);
準確度:規定值±5%以內;
通道分辨率:≥ 95% (≥10μm 通道);
攪拌速度:0~1500 轉/分;
工作溫度:0~40℃;
電源:AC220V±10%;50Hz;≤90W。