1、可從食品藥品監督管理總局網站首頁“網上辦事”欄目中的“醫療器械生產經營許可備案信息系統”點擊進入。進入登陸頁面后,設有專門的操作手冊和教程視頻下載接口,申請企業可下載使用。
如何查詢醫療器械注冊信息 查詢盡量去官方途徑,首先進入國家食品藥品監督管理局官網,然后點首頁下拉菜單的企業查詢。
首先,我們得打開瀏覽器,搜索框輸入“國家藥品監督管理部門”,找到國家藥品監督管理部門網站。打開國家藥品監督管理部門網站,找到“醫療器械”欄目。
幫您查詢到:登陸國家藥品監督局首頁;在首頁導航欄頁面點擊醫療器械查詢進入;頁面分類中有醫療器械分類其中分為國產醫療器械和進口醫療器械等,點擊進入對應的分類輸入信息即可查詢。
維護一類器械備案注冊信息的機構是中國醫療器械信息網,您可以前往該網站進行查詢。
官方查詢方式:首先搜索:“NMPA”國家藥品監督管理局,進入官網首頁,在導航欄中選擇“醫療器械”點擊進入,選擇醫療器械經營企業(許可),可通過許可證編號以及企業名稱查詢。
醫療器械注冊證可以在國家食品藥品監督管理總局網站查詢。步驟如下:百度“國家藥監局”(國家食品藥品監督管理總局簡稱)官網;打開網頁,點擊數據查詢。
公司需要具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱。
三類醫療器械公司的注冊要求是:具有與經營范圍和經營規模相適應的人員;具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;建立并執行符合有關法規要求和企業實際的質量管理制度、規定或質量管理體系文件。
您應該問的是三類醫療器械產品的注冊要求,如果是生產企業您可以參照醫療器械監督管理條例 醫療器械生產部分。下面是產品注冊要求:第十三條 第一類醫療器械實行產品備案管理,第二類、第三類醫療器械實行產品注冊管理。
專業包括醫療器械、生物醫學工程、醫學、生物工程等專業。 以上就是注冊三類醫療器械公司的條件,提醒大家,有些條件具有地域屬性,每個地方的具體要求不一樣,以當地為準。
醫療器械公司注冊流程 流程1:創始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預批準通知。 流程2:注冊醫療器械公司需要向當地食品藥品管理局網站提交在線申請材料。
辦理三類醫療器械經營許可證需要的資料: 《醫療器械經營企業許可證申請表》。 工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。 申請報告。
三類醫療器械經營許可證,需要直接去市級人民政府食品藥品監督管理部門辦理,在接受資料后的30天內進行審核,如果符合相關規定,就可以頒發三類醫療器械經營許可證。經營許可證是營業執照嗎 二者不能等同。
建立和完善產品質量管理體系,包括采購、進貨驗收、倉儲、出庫審核、質量跟蹤體系和不良事件報告體系;具有與其經營的醫療器械產品相對應的技術培訓和售后服務能力,或同意由第三方提供技術支持。
法律主觀:第三類醫療器械經營許可證的辦理方式:首先,當事人向所在地設區的市級人民政府負責藥品監督管理的部門提出申請,并提交相關材料。然后,受理部門應當對申請資料進行審查。最后,自受理申請之日起20個工作日內作出決定。
三類醫療器械經營許可證的辦理方式:首先,經營者向所在地設區的市級人民政府負責藥品監督管理的部門申請經營許可。然后,負責藥品監督管理的部門應當對申請資料進行審查。對符合規定條件的,準予許可并發給醫療器械經營許可證。
符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;公司章程、股東會決議等;財務人員身份證和上崗證;其它相道關材料。
辦理材料如下:《醫療器械經營企業許可證申請表》。《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。經營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。經營場所平面圖。
公司名稱核名:提供所有股東、法人和財務的身份證原件的正反面分別拍照,公司名稱多個,公司注冊資本,股東出資比例及出資期限,公司經營范圍,公司實際辦公地址、股東、法人和財務的手機號。
提交核名申請-工商查名-工商注冊-第三類、三類醫療器械許可證辦理-刻章-銀行開戶-稅種核定。
醫療器械公司注冊流程:公司注冊首先要核名,醫療器械公司當然也不例外,公司名稱一般為XX醫療器械有限公司(核名時可以多備幾個公司名稱,以便于提高公司核名通過率)。
醫療器械公司注冊流程 流程1:創始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預批準通知。流程2:注冊醫療器械公司需要向當地食品藥品管理局網站提交在線申請材料。
資料要求 以下材料需在協同監管電子平臺中掃描上傳,復印件需蓋公章或由法定代表人或企業負責人簽名。備案材料應完整、清晰,使用A4紙打印裝訂并附有目錄,復印件加蓋公章后與網上申請一并提交。
注冊醫療器械公司查名所需材料的第一步:注冊醫療器械公司的條件名稱預先核準申請書;投資者身份證明;注冊資本投資比例和經營范圍;第二步申請醫療器械經營企業備案。
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