什么是三類醫療器械?什么是二類醫療器械

1、第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

醫療一類二類三類經營范圍

1、法律分析：第一類醫療器械包括：通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。不需要申請備案和資質第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。

2、醫療器械商貿公司經營范圍經營：一類、二類、三類醫療器械；設備維修、銷售；醫護服裝、勞保用品、消毒用品、床上用品、五金工具、日用百貨、副食（以上范圍，危險化學品除外）銷售。

3、國家對于醫療器械有著嚴格的分類，分為一類、二類、三類。第一類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。也就是風險程度低，實行常規管理就可以保證其安全、有效的醫療器械。

醫療器械分類中一、二、三類具體只什么?分類依據是什么?

三類醫療器械是根據其使用安全性分類的。第一類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。一般由市食品藥品監督管理局來審批、發給注冊證的。第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。

第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

Ⅲ類醫療器械：高風險類。主要包括對人體進行侵入性操作的醫療器械，如心臟起搏器、人工關節、腦起搏器等。此外，一些具有潛在生命危險的醫療器械也屬于Ⅲ類，如人工心肺機、移植器官等。