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器械知識(shí)

一類醫(yī)療器械取消了嗎(取消一類醫(yī)療器械)

2023-08-18 3:43:28 器械知識(shí) 瀏覽:14次


一類醫(yī)療器械取消了嗎

讓。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告顯示,2023年4月1日前產(chǎn)品備案繼續(xù)有效。自2023年4月1日起,一類產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊(cè)證不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷(xiāo)售。

呂家傳膏藥是國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)嗎?

當(dāng)然,從性質(zhì)上講可以都理解為藥品。其實(shí)不然,大部分的膏藥是國(guó)藥械字號(hào),也就是說(shuō)劃分為醫(yī)藥器械,從法律上講不屬于藥品。

膏藥分國(guó)藥準(zhǔn)字、和地方械字。有的膏藥屬于一類醫(yī)療器械,賣(mài)械字是可以的,具體看包裝盒上面是否有醫(yī)療器械文號(hào)標(biāo)志。普通膏藥屬于一類醫(yī)療器械,但也有二類醫(yī)療器械,是否合法要看銷(xiāo)售膏藥的種類定。

呂家傳膏藥可能沒(méi)有申報(bào)中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼。如果它有,就在其外包裝的上方標(biāo)注著的,就像條形碼一樣。那么,在外包裝上就應(yīng)該有一個(gè)條形碼,一個(gè)藥品電子監(jiān)管碼。

一個(gè)是藥品,一個(gè)是器械,藥品是帶有治療作用的,器械沒(méi)有治療的作用,只有保健和預(yù)防的作用,親。

如果你拍片看不出問(wèn)題的話,建議再去作一個(gè)血液檢察,看看有沒(méi)有風(fēng)濕和類風(fēng)濕因子,如果能確定癥結(jié)的話就比較好辦了。如果您想買(mǎi)點(diǎn)膏藥來(lái)貼著止痛的話,選擇還是很多的,而且大部份都是國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)的。

一類醫(yī)療器械備案取消后仍繼續(xù)銷(xiāo)售是否合法

不能,藥品食品管理法規(guī)定。械字號(hào),尤其是一類醫(yī)療器械,由于實(shí)行的是備案制,無(wú)需過(guò)多的監(jiān)管流程,市場(chǎng)上多有不規(guī)范的地方。

經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需要備案,《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第四條規(guī)定:按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理。經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。

如果他經(jīng)營(yíng)的資質(zhì)沒(méi)問(wèn)題,他進(jìn)貨的渠道是合法的(可能從其他批發(fā)商那里進(jìn)貨),也可以正常銷(xiāo)售的。停止代理商授權(quán)只是不給他供貨而已,有沒(méi)有代理合同都不影響他銷(xiāo)售。

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