1、法律分析：如果沒有使用該過期醫療器械的話：沒收涉案過期醫療器械并罰款。認定是否“使用”過期醫療器械的行為，第一應查找醫療器械的使用記錄，即狹義上的使用行為。
1、停產一年以上需要報停產第四十三條醫療器械產品連續停產一年以上且無同類產品在產的，重新生產時，醫療器械生產企業應當提前書面報告所在地省、自治區、直轄市或者設區的市級食品藥品監督管理部門，經核查符合要求后方可恢復生產。
2、二類醫療器械報停通常是因為醫療器械存在安全隱患或質量問題，會對人體健康造成危害。報停后，相關企業需要停止生產和銷售該醫療器械，并采取相應的措施，如召回、退貨等，以保障消費者的權益和安全。
3、申請人需要提交紙質申請材料到窗口。相關部門受理之后會進行審核，符合條件的受理，不符合的退回，材料不齊全的一次性告訴申請人補正的材料。
根據藥品監督管理局相關報道，宇安控股口罩廠由于生產不符合強制性標準的醫療器械被處罰，上市被駁。經過整改后，宇安控股再一次申請上市。是否能上市成功需要持續關注官網。
沒有。宇安(河南)控股有限公司成立于2020年02月06日，注冊地位干河南省新鄉市長垣市張三寨鎮工業園168號，法定代表人為王衛杰。經營范圍包括控股公司服務。
宇安控股的口罩可能不是正規的哦，宇安控股醫用外科口罩在國家藥品監督局并沒有查詢到相應的備案，并且查閱資料可得知宇安（河南）控股有限公司在成立兩年來被行政處罰了八次。
市場飽滿。截止到2022年8月18日，受疫情影響口罩相關品牌大力生產，導致市場飽滿口罩價格下跌，宇安河南控股有限公司公司成立于1996年，是長垣市較早從事醫療耗材生產研發的企業。
八次行政處罰累計被罰數十萬元。宇安(河南)控股有限公司因生產不符合強制性標準的醫療器械被處罰。
楷萊停產是產品存在安全風險。我國食藥監局已要求代理進口這兩種藥品的西安楊森制藥有限公司采取召回、停售及檢測等措施控制風險。
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