醫療器械共分三類,分別指的是哪些范圍

醫療器械分為3大類：第一類風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。如聽診器、紗布繃帶、手術衣、手術帽等。第二類具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

誰能告訴我醫療器械三類經營范圍包括哪些?注射器\輸液器屬不屬于三類...

高頻電刀、微波治療儀、醫用核磁共振成像設備、X線治療設備、200mA以上X線機、醫用高能設備、人工心肺機、內固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設備、一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設備等。

一次性注射器屬于III類醫療器械 - 6815注射穿刺器械；一次性輸液器屬于III類醫療器械 - 6866醫用高分子材料及制品。二者由國家食品藥品監督管理總局醫療器械監管司注冊二處負責受理。

Ⅲ類醫療器械：高風險類。主要包括對人體進行侵入性操作的醫療器械，如心臟起搏器、人工關節、腦起搏器等。此外，一些具有潛在生命危險的醫療器械也屬于Ⅲ類，如人工心肺機、移植器官等。

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