三類醫療公司注冊條件

1、開醫療器械公司需要滿足以下條件： 人員。 (1)第三類醫療器械經營企業質量專職管理人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱。 (2)第三類醫療器械經營企業注冊資金不低于100萬元。

什么是第三類醫療器械經營許可證呢?

法律主觀：三類醫療器械許可證是分范圍的。三類醫療器械經營許可證經營范圍：醫用電子儀器設備；醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備；醫用磁共振設備；醫用X射線設備；手術室、急救室、診療室設備及器具等。

法律主觀：很多藥品或者醫療器械的經銷商，如果沒有三類醫療器械經營許可證，很多產品就不能賣，比如說體外診斷試劑就屬于三類醫療器械，只有有相關證書，才能銷售這種產品。

經營第三類醫療器械實行許可管理。醫療器械經營備案憑證是從事第二類醫療器械經營企業向所在地市級食品藥品監督管理部門備案獲得；醫療器械經營許可證是從事第三類醫療器械經營企業向所在地市級食品藥品監督管理部門提出許可申請獲得。

醫療器械三證指的是：醫療器械產品注冊證（包括一類生產備案憑證、二三類注冊證）、醫療器械生產許可證和醫療器械經營許可證（包括二類經營備案和三類經營許可證）。

注冊三類醫療器械公司需要什么證件?

1、《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械注冊證》、《醫療器械經營企業許可證》及產品合格證明等資質。納入大型醫用設備管理品目的大型醫用設備，應當具有衛生行政部門頒發的配置許可證。

2、應當具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員。 擁有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度。

3、具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。

醫療器械三類經營許可證辦理流程

（1）申請人提交申請資料到相關部門；（2）相關部門受理申請人的申請；（3）到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；（4）準予頒發三類醫療器械許可證。

符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明；公司章程、股東會決議等；財務人員身份證和上崗證；其它相道關材料。醫療器知械許可證申請流程：經營企業應當向所在地設區的市級負責藥品監督管理的部門提出申請。

法律主觀：第三類醫療器械經營許可證的辦理方式：首先，當事人向所在地設區的市級人民政府負責藥品監督管理的部門提出申請，并提交相關材料。然后，受理部門應當對申請資料進行審查。

經營三類器械,需要申請醫療器械經營許可證嗎?

1、醫療器械的配件是一般是非醫療器械，如果配件也屬于醫療器械則需要辦理醫療器械經營許可證。

2、第三類醫療器械應當持有《醫療器械經營企業許可證》，但是在流通過程中通過常規管理能夠保證其安全性、有效性的少數第二類醫療器械可以不申請《醫療器械經營企業許可證》。

3、眾所周知，醫療器械許可證可以分為：一類、二類和三類這三種。如果企業有銷售三類產品的話，是必須要辦理醫療器械三類經營許可證的。由于每個地區的政策不同，經營的醫療器械種類不同，需要的資料也不同。

4、《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械注冊證》、《醫療器械經營企業許可證》及產品合格證明等資質。納入大型醫用設備管理品目的大型醫用設備，應當具有衛生行政部門頒發的配置許可證。