1、國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。醫療器械主要分三類：第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
1、輪椅屬于《醫療器械經營企業許可證》中的第二類醫療器械。國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理：第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。如創口貼、繃帶、棉簽等等。
2、輪椅屬于第三類醫療器械，具體屬于（四）以醫療器械作用為主的藥械組合產品，按照第三類醫療器械管理。法律依據：《醫療器械分類規則》第六條 醫療器械的分類應當根據醫療器械分類判定表（見附件）進行分類判定。
3、輪椅屬于第二類醫療器械，銷售二類醫療器械不需要辦理銷售許可證，而是向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案。
4、一類醫療器械：通過常規管理足以保證其安全、有效性的醫療器械。例如：醫用剪刀、鑷子、普通病床、輪椅、紗布繃帶等； 二類醫療器械：對其安全、有效性應當加以控制的醫療器械。
1、法律分析：根據我國相關法律規定，對于三類醫療器械經營許可證需要的條件有：具有與經營范圍相匹配的經營場所和倉庫，并對其具體面積有具體要求。具有國家認可的、與經營產品相關專業的在崗人員。
2、應該具有與經營范圍相匹配的經營場所和倉庫，并對面積有具體要求。應當具有國家認可的、與經營產品相關專業的在崗人員。應當具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員。
3、具備相關的經營場所和設施：申請人需要擁有符合衛生要求的經營場所，并配備相應的設施，如庫房、冷藏設備等。 具備專業素質與條件：申請人應具備相關的醫療器械產品知識和管理經驗，并有相應的技術人員參與經營管理工作。
4、場地要求、人員要求、產品要求、其他相關法律法規要求。
5、應該具有與 經營范圍 相匹配的經營場所和倉庫，并對面積有具體要求。 應當具有國家認可的、與經營產品相關專業的在崗人員。 應當具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員。
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