1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許的項(xiàng)目變更可以分為許可事項(xiàng)變更與登記事項(xiàng)變更兩項(xiàng)。法律依據(jù)：《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》第十七條《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》項(xiàng)目的變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。
1、法律主觀：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許的項(xiàng)目變更可以分為登記事項(xiàng)變更與許可事項(xiàng)變更兩項(xiàng)。法律規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)辦理延續(xù)手續(xù)。
2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外其他事項(xiàng)的變更。
3、第五十四條 醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期屆滿6個(gè)月前，向食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)，并按照相關(guān)要求提交申報(bào)資料。
4、登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外的其他事項(xiàng)的變更。（2）許可事項(xiàng)變更需提交的材料 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)填寫《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》變更申請(qǐng)書，并提交加蓋本企業(yè)印章的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》復(fù)印件。
5、一般補(bǔ)充資料的話都是審評(píng)階段，審評(píng)通過(guò)，審批的話基本沒(méi)什么問(wèn)題。那個(gè)辦理時(shí)限基本上都會(huì)延時(shí)的，我們注冊(cè)一個(gè)產(chǎn)品，重新注冊(cè)都還一年才拿到的證呢。
6、登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外其他事項(xiàng)的變更。
你可能先辦了衛(wèi)生部門的許可證后再去辦的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，這樣就會(huì)不一致。如果你先在工商部門核了名稱、而衛(wèi)生部門沒(méi)有按照工商部門核定的名稱發(fā)證，可以申請(qǐng)衛(wèi)生部門變更。
如果營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)的經(jīng)營(yíng)范圍涉及到前置審批事項(xiàng)有變更的話，必須到工商局辦理變更。否則工商年檢的時(shí)候?qū)?huì)麻煩，因?yàn)槟隳隀z的時(shí)候需提交前置審批的證件復(fù)印件及原件。
到工商局領(lǐng)取表格；回到公司填寫；當(dāng)所有表都填好后，帶上經(jīng)辦人身份證原件和復(fù)印件、法人身份證復(fù)印件、公章、營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本到工商局排位做變更。
當(dāng)然是不可以的，你要盡早去做變更，就算地址不一致都需要變更，更別說(shuō)法人這樣的信息了。
”第七十二條規(guī)定：“違反本辦法規(guī)定，未依法辦理醫(yī)療器械注冊(cè)許可事項(xiàng)變更的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的情形予以處罰。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證許可事項(xiàng)變更包括質(zhì)量管理人員、注冊(cè)地址、經(jīng)營(yíng)范圍、倉(cāng)庫(kù)地址（包括增減倉(cāng)庫(kù)）的變更。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外其他事項(xiàng)的變更。
《營(yíng)業(yè)執(zhí)照或工商行政管理部門《企業(yè)名稱變更核準(zhǔn)通知書復(fù)印件一份； 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證正副本原件和復(fù)印件一份； 委托書(附辦人員復(fù)印件)一份。
法律主觀：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許的項(xiàng)目變更可以分為登記事項(xiàng)變更與許可事項(xiàng)變更兩項(xiàng)。法律規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)辦理延續(xù)手續(xù)。
那應(yīng)該辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的到期換證連同地址變更。
變更地址是可以的，但有前提條件。企業(yè)在擬變更地址之前，因向當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管部門申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證變更，經(jīng)藥監(jiān)局審核通過(guò)后，變更從倉(cāng)庫(kù)地址。
1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外其他事項(xiàng)的變更。
2、法律主觀：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許的項(xiàng)目變更可以分為登記事項(xiàng)變更與許可事項(xiàng)變更兩項(xiàng)。法律規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)辦理延續(xù)手續(xù)。
3、應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證部門申請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可變更，并且提交相關(guān)的申請(qǐng)資料中涉及變更內(nèi)容的有關(guān)資料。原發(fā)證部門按照規(guī)定審核并且展開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)核查，在30個(gè)工作日內(nèi)給予變更或者不給予變更的決定。
4、法律主觀：醫(yī)療器械二類備案流程：進(jìn)入市場(chǎng)監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺(tái)查看所有的辦理明細(xì)。使用法人的賬號(hào)登錄，因?yàn)橐P(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。審核通過(guò)即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證，自行打印出來(lái)即可。
5、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證正副本原件和復(fù)印件一份； 委托書(附辦人員身份證復(fù)印件)一份。
6、有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應(yīng)當(dāng)提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件復(fù)印件； （七）主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備目錄； （八）質(zhì)量手冊(cè)和程序文件； （九）工藝流程圖； （十）經(jīng)辦人授權(quán)證明； （十一）其他證明資料。
1、你好，奧咨達(dá)為你解兩者可以同時(shí)申請(qǐng)的。根據(jù)總局受理和舉報(bào)中心《關(guān)于醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）注冊(cè)申報(bào)有關(guān)問(wèn)題的公告》（129號(hào)），登記事項(xiàng)變更和許可事項(xiàng)變更可以分別申請(qǐng)，也可以合并申請(qǐng)。
2、醫(yī)療器械許可證到期后，企業(yè)需要按照相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)定，按時(shí)申請(qǐng)延續(xù)許可證，以繼續(xù)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)。
3、逾期未提出延續(xù)申請(qǐng)的，不再受理其延續(xù)申請(qǐng)。
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