醫療器械注冊專員的發展前景,主要做什么。

個人覺得醫療器械注冊專員前景更好。但醫療器械注冊專員的要求要比行政助理高很多。首先要熟悉醫療器械注冊相關法規，還要善于與各層藥監部門溝通，最后還要對自己的產品有一定性能知識。

醫療器械注冊專員證怎么考

在官網報名考試，通過考試即可拿到證書。醫用設備使用人員上崗證考試報名包括網上預報名、報名確認和資格審核三個步驟，具體如下：（一）網上預報名 1．時間：8月11－25日。

已通過助理醫療器械工程師資格認證者；研究生以上或同等學歷應屆畢業生；本科以上或同等學歷并從事相關工作一年以上者；大專以上或同等學歷并從事相關工作兩年以上者。

每個地方都有相應的藥監局發布培訓學習信息的，到時候可以在指定地方進行考試。你如果想了解更相信的信息，可以直接咨詢當地藥監局。

大型醫療設備上崗證其他規定。全國性醫療領域相關行業組織、省級衛生健康行政部門可以向國家衛生健康委員會提出調整大型醫用設備管理目錄的建議。

醫療器械注冊員證考試主要測試考生對于相關醫療器械法律法規、注冊批準、質量管理等方面的知識，因此對于相關專業課程有較高要求，準備充分后考取證書門檻并不難。

當地的藥監部門，每個月大概都會開一期培訓班，很簡單的。

注冊醫療器械公司,在職員工是否必須有專科及以上學歷

1、開辦第二類醫療器械生產企業必須具備以下條件：（一）企業負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。（二）質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱。（三）企業內初級以上職稱工程技術人員應占有職工總數的相應比例。

2、（二）從事植入和介入類醫療器械經營人員中，應當配備醫學相關專業大專以上學歷，并經過生產企業或者供應商培訓的人員。

3、醫療器械三類注冊提交的質管員信息必須是大專以上學歷，從事醫學專業的才可以，法人可以不是醫學專業的，可以外聘，但必須學歷是大專以上。

4、注冊醫療器械公司的條件有： 醫療器械公司的企業負責人應具備中專以上的學歷水平或者有初級以上的職稱。 醫療器械公司應具備與經營范圍的相符合的技術工程人員和質檢機構負責人。

5、按國家局對醫療器械經營企業現場檢查驗收的要求建立健全企業的組織機構，協助企業進行醫療器械法規及實際操作的培訓。

請問注冊二三類醫療器械經營公司,最少需要幾個員工?

有三名相關的人員，需要有相關的證書。 有所經營的產品的產品證書。 其他相關的法律法規要求。 辦理三類醫療器械經營許可證需要的資料： 《醫療器械經營企業許可證申請表》。

Ш類6870），質量管理人需要相關專業本科以上學歷，2年以上工作經驗或中級以上職稱。一般注冊一個醫療器械經營企業公司，企業需要2個以上的股東。公司人員要求至少7個，法人代表除外。

符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明；公司章程、股東會決議等；財務人員身份證和上崗證；其它相關材料。