經營第二類醫療器械的企業應當辦理什么

經營二類醫療器械需要辦理營業執照和二類醫療器械經營備案。

二類醫療器械備案范圍

二類醫療器械許可證可以經營范圍是二類醫療器械，比如說有6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6830醫用X射線設備、6831醫用X射線附屬設備及部件等等。

【法律分析】經營范圍：二類：6820普通診察器械，6821醫用電子儀器設備，6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備，6823醫用超聲儀器及有關設備，6824醫用激光儀器設備，6825醫用高頻儀器設備，6826物理治療及康復設備。

辦理二類醫療器械備案條件： 辦理備案所需要的辦公面積不少于100平； 辦理備案所需要的倉庫面積不少于60平。

從事第二類醫療器械經營的由經營企業向什么備案

1、從事第二類醫療器械經營的，由經營企業向所在地設區的市級藥品監督管理部門備案。從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級藥品監督管理部門申請經營許可。

2、從事第二類醫療器械經營的，由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案。根據該條規定，國家對第二類醫療器械經營實行備案管理而非許可管理，備案并非是相關供應商經營第二類醫療器械的必要條件。

3、從事第二類醫療器械經營的，由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。

醫療器械二類備案如何辦理

1、法律分析：辦理第二類醫療器械經營備案流程：電話咨詢或者現場咨詢，準備申請材料；網上申報、報送紙質資料；工作人員網上受理；有庫房的工作人員現場踏勘；領取第二類醫療器械經營備案。

2、二類醫療器械經營備案的辦理地點一般是地方食品藥品監督管理部門，具體的辦理流程如下：準備相關資料：企業或個人需要準備營業執照、組織機構代碼證、企業負責人身份證件等資料，以及二類醫療器械經營備案申請表等相關文件。

3、二類醫療器械備案證備案流程：進入市場監管局二類醫療器械辦事平臺查看所有的辦理明細；使用法人的賬號登錄，因為要關聯到企業信息才能正常辦理；審核通過即可下發二類醫療備案證，自行打印出來即可。

民營醫院經營二三類醫療器械需要向當地衛生局申請二類醫療器械備案和...

法律主觀：醫療器械二類備案流程：進入市場監管局二類醫療器械辦事平臺查看所有的辦理明細。使用法人的賬號登錄，因為要關聯到企業信息才能正常辦理。審核通過即可下發二類醫療備案證，自行打印出來即可。

二類醫療器械經營備案的辦理地點一般是地方食品藥品監督管理部門，具體的辦理流程如下：準備相關資料：企業或個人需要準備營業執照、組織機構代碼證、企業負責人身份證件等資料，以及二類醫療器械經營備案申請表等相關文件。

申請二類醫療器械經營備案憑證：二類器械：指的是對其安全性，有效性應當加以控制的醫療器械。如體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫用脫脂棉、醫用紗布、恒溫培養箱等，玻璃拔罐器等。