二類器械經營許可證的辦理條件

1、有與其說經營規模和范圍相匹配的相對獨立的經營場所。應具備與經營規模和范圍相匹配的儲存必要條件，包含滿足需要醫療器械特點要求的儲存設施和設備。

二類醫療器械網絡銷售備案流程

1、登錄系統步是登錄國家食品藥品監督管理局（），選擇“醫療器械備案”板塊，進入備案申報頁面。備案單位首先需要注冊賬號并登錄系統，以便進行后續操作。

2、醫療器械網絡銷售備案憑證，到所在轄區的食品藥品監督管理局辦理。

3、法律分析：辦理第二類醫療器械經營備案流程：電話咨詢或者現場咨詢，準備申請材料；網上申報、報送紙質資料；工作人員網上受理；有庫房的工作人員現場踏勘；領取第二類醫療器械經營備案。

4、網絡銷售企業經營備案：從事醫療器械網絡銷售的企業，是指應當是依法取得醫療器械生產許可、經營許可或者辦理備案的醫療器械生產經營企業。其運營模式分為：自建網站或入駐第三方平臺；遵循“線上線下一致”原則。

淘寶上賣二類醫療器械需要辦什么

淘寶賣醫療器械需要的資質是醫療器械經營許可證、企業資質、產品注冊證或備案、醫療器械質量管理體系認證、醫療器械經營人員持證上崗。

在中國境內通過互聯網向上網用戶提供藥品（含醫療器械）信息的服務活動，則需要辦理《互聯網藥品信息服務許可證》。分為：經營性和非經營性。

自建網站、APP等宣傳醫療器械，需要辦理互聯網藥品信息服務資格證。在其它的平臺宣傳醫療器械，需要醫療器械廣告審查表。

二級醫療器械銷售證需辦理資料

1、經營二類醫療器械需要辦理營業執照和二類醫療器械經營備案。

2、經營第二類醫療器械不需要辦理經營許可證，只需要辦理備案憑證即可。

3、二類醫療器械經營現在只需要做備案，不需要辦理許可證。

二類醫療器械銷售需要備案嗎

1、從事第一類醫療器械經營的無需取得經營許可證或是進行備案，但是需要取得工商部門核發的營業執照二類醫療器械是指具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

2、可以的。從事第二類醫療器械經營的，由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。

3、從事第二類醫療器械經營的，經營企業應填寫第二類醫療器械經營備案表，向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案，并提交符合第二類醫療器械經營備案材料要求的備案材料。

4、第四條按照醫療器械風險程度，醫療器械經營實施分類管理。經營第一類醫療器械不需許可和備案，經營第二類醫療器械實行備案管理，經營第三類醫療器械實行許可管理。

網上銷售醫療器械需要辦什么手續?

醫療器械經營許可證：需要向當地藥監部門申請醫療器械經營許可證，并且在淘寶平臺上進行備案和認證。企業資質：您的企業需要是合法注冊的，并且具備相關經營醫療器械的資質。

二類醫療器械網絡備案，網上銷售。營業執照、開戶許可證。公司的經營范圍：口罩銷售或者二類醫療器械的銷售。做貨物進出口，要辦理進出口經營權。

淘寶上賣二類醫療器械需要辦什么？經營第二類醫療器械不需要辦理經營許可證，只需要辦理備案憑證即可。

提交合法有效的《互聯網藥品信息服務資格證》、《互聯網藥品交易服務資格證》、《藥品經營許可證》或者《醫療器械網絡銷售備案憑證》(根據店鋪所經營的商品提交一項或多項)。

通過第三方平臺進行網絡銷售的醫療器械企業，需配合第三方平臺對醫療器械生產經營許可證件或者備案憑證、醫療器械注冊證或者備案憑證、企業營業執照等材料進行審核。

醫療器械在網上賣需要辦理醫療器械經營許可證。