一類醫療器械,二類醫療器械編號怎么看??

醫療器械注冊號由六個部分組成，基本編排方式為：X（X）1食藥監械（X2）字XXXX3 第X4XX5XXXX6 號。其中X1為注冊審批部門所在地的簡稱。

醫院制氧系統制氧機屬于2類醫療器械

制氧機二類證是編碼是6854。根據相關信息查詢，制氧機是屬于二類醫療器械，器械分類目錄歸屬于二類6854。

制氧機屬于醫療器械二類的產品，需要有相關證件才能出售該產品的。

制氧機和霧化器在國家食品藥品監督管理局的數據查詢下均是二類醫療器械：《醫療器械監督管理條例》第四條　國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

看注冊證編號快速區分二、三類醫療器械

為產品管理類別，二類或三類醫療器械，分別用2和3表示。 5為產品分類編碼。 6為注冊流水號。

一類醫療器械風險低，常規管理即可。除創可貼外，普通手術剪、止血鉗、鑷子、醫用放大鏡、負壓罐、天軌吊架、病床、冰袋、紗布繃帶、橡皮膏、手術衣帽等都屬于一類醫療器械。

一類和二類，只需要看醫療器械注冊證號的首字母，1代表一類，2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區別：\x0d\x0a第五條國家對醫療器械實行分類管理。

一類和二類，只需要看醫療器械注冊證號的首字母，代表一類，代表二類。一類和二類的區別：第五條國家對醫療器械實行分類管理。第一類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。

讀懂醫療器械產品注冊證編號(二三類)

1、教您正確解讀并認識醫療產器械產品注冊證編號。 注冊證編號的編排方式為：×1械注×2×××3×4××5×××6。

2、×2為注冊形式：“準”字適用于境內醫療器械；“進”字適用于進口醫療器械；“許”字適用于香港、澳門、臺灣地區的醫療器械；×××3為首次注冊年份；×4為產品管理類別；××5為產品分類編碼；×××6為首次注冊流水號。

3、第一類醫療器械是備案號，第二類和第三類是注冊號。

4、：國食藥監械(準)字2007第3400852號就是三類醫療器械。區分是第3(3400852)的3就是三類。國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

5、）例如一類醫療器械創可貼，在它的注冊證號“第1640428號”中的“1”就是一類的意思。一類醫療器械風險低，常規管理即可。