藥品穩定性試驗箱操作規程 該規程旨在設定和執行藥品穩定性試驗箱的操作流程,確保設備正確使用和維護。適用于所有藥品穩定性試驗箱的操控與維護工作。
1、相應的,對于試驗箱內濕度,要求其在一定時間內保持一定的穩定性,在使用過程中也會設置相應的檢測和報警機制。例如,有些試驗箱的濕度間隔設定為每4小時一次,如果濕度偏離設置范圍,就會進行報警提醒。
2、溫濕度偏差報警:當測量溫濕度超過或達到設定的tB或HB值,產生聲光報警,報警聲可通過面板開關消除。超溫:當工作室溫度超溫保護設定溫度時此燈亮,并切斷加濕電源。
3、我們可以檢查試驗箱的散熱系統是否正常工作。試驗箱在運行過程中會產生熱量,如果散熱系統出現問題,就會導致溫度升高。我們可以檢查散熱器是否被堵塞,是否有灰塵積聚等情況。如果有,可以清理散熱器,并保證散熱系統的暢通。我們可以檢查試驗箱的加濕系統是否正常。
4、范圍溫度都是差不多的,藥品穩定性試驗箱有濕度,而老化箱則是一些有,一些沒有濕度顯示的。老化箱的種類很多,像氙燈啊、UV啊、紫外、還有蒸汽之類的。
建議報備,穩定性試驗箱是有配置UPS或雙電源保護的,我平時是使用瑞凱儀器穩定性試驗箱的,測試的效果還不錯。遇到這樣的問題我是這樣處理的:若遇到故障停機或溫濕度記錄超出設定允值范圍,不超過一天(24小時)穩定性試驗箱可以恢復正常,操作人員可以記錄下來偏差,后期操作可以方便管理程序的處理。
一般標準要求指標為≤2℃ 溫度偏差 溫度穩定后,在任意時間間隔內,工作空間中心溫度的平均值和工作空間內其它點的溫度平均值之差。雖然新舊標準對此指標的定義和稱呼相同,但檢測已有所改變,新標準更實際,更苛刻一點,但考核時間短點。
連接好蒸餾水或去離子水進水管,進水壓力不宜過大。接通電源,儀表應有顯示。接通照明開關,箱內上方的照明燈應亮。 藥品穩定性試驗箱控制系統 A、儀表操作用智能電腦溫度控制儀表控制溫濕度,直接設定和顯示溫濕度,并可在線修正測量誤差等。
防止缺水擴展資料藥品穩定性試驗箱用于制藥業,醫學,生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準,是制藥行業的穩定性試驗系統領域,主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗。
由于內壁結構不同,所以會導致內壁的溫濕度也會不均勻,進而影響工作室內的熱對流造成內部溫濕度均勻度產生偏差。藥品穩定性試驗箱熱負載。
預防:備用電源、發電機;備用穩定性試驗箱 事后措施:偏差處理。
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