今天小編來(lái)給大家分享一些關(guān)于廣東針尖刺穿力測(cè)試儀廠醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)中外科手術(shù)器械 縫合針 質(zhì)量要求及試驗(yàn)方法介紹方面的知識(shí)吧，希望大家會(huì)喜歡哦

縫合針質(zhì)量要求首先，縫合針需具備優(yōu)異的彈性和韌性，這是保證手術(shù)安全的基礎(chǔ)?！禮Y/T0043-2016》中詳細(xì)規(guī)定了檢測(cè)方法：通過(guò)彈性測(cè)試，要求針尖或針尾在規(guī)定條件下展開并保持形狀，其變形量需符合標(biāo)準(zhǔn)；韌性測(cè)試則是在特定角度下彎曲縫合針，確保其不會(huì)輕易折斷。

第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。外科手術(shù)器械屬于第一類醫(yī)療器械第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

無(wú)論是獸用類還是人醫(yī)類在購(gòu)買這兩種縫合線時(shí)正規(guī)廠家都會(huì)讓您提供您的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法人身份證、銷售許可等正規(guī)資質(zhì)的復(fù)印件。醫(yī)用縫合針線屬于醫(yī)療器械，有嚴(yán)格的管控體系。所以在銷售時(shí)要有齊全的資質(zhì)才可以進(jìn)行正常銷售。目前國(guó)外品牌強(qiáng)生，泰科比較強(qiáng)勢(shì)。國(guó)內(nèi)品牌海迪科，潤(rùn)特還不錯(cuò)。

第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械分類目錄中的6801是指：基礎(chǔ)外科手術(shù)器械。包括：醫(yī)用縫合針（不帶線）基礎(chǔ)外科用刀：手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀。

檢測(cè)方法：縫合針、針頭、手術(shù)刀片等件醫(yī)療器械各5件，分別投入5ml的無(wú)菌洗脫液中。注射器則取5副在5ml無(wú)菌肉湯中分別抽吸5次。手術(shù)鉗、鑷子等大的醫(yī)療器械取2件，用棉拭子反復(fù)涂擦采樣，將棉拭子投入5ml無(wú)菌洗脫液中。振打80次，吸取1ml接種平皿做活菌計(jì)數(shù)，37℃培養(yǎng)48h，計(jì)算菌落數(shù)。

縫合針質(zhì)量要求首先，縫合針需具備優(yōu)異的彈性和韌性，這是保證手術(shù)安全的基礎(chǔ)。《YY/T0043-2016》中詳細(xì)規(guī)定了檢測(cè)方法：通過(guò)彈性測(cè)試，要求針尖或針尾在規(guī)定條件下展開并保持形狀，其變形量需符合標(biāo)準(zhǔn)；韌性測(cè)試則是在特定角度下彎曲縫合針，確保其不會(huì)輕易折斷。

第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。外科手術(shù)器械屬于第一類醫(yī)療器械第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

無(wú)論是獸用類還是人醫(yī)類在購(gòu)買這兩種縫合線時(shí)正規(guī)廠家都會(huì)讓您提供您的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法人身份證、銷售許可等正規(guī)資質(zhì)的復(fù)印件。醫(yī)用縫合針線屬于醫(yī)療器械，有嚴(yán)格的管控體系。所以在銷售時(shí)要有齊全的資質(zhì)才可以進(jìn)行正常銷售。目前國(guó)外品牌強(qiáng)生，泰科比較強(qiáng)勢(shì)。國(guó)內(nèi)品牌海迪科，潤(rùn)特還不錯(cuò)。

第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械分類目錄中的6801是指：基礎(chǔ)外科手術(shù)器械。包括：醫(yī)用縫合針（不帶線）基礎(chǔ)外科用刀：手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀。

檢測(cè)方法：縫合針、針頭、手術(shù)刀片等件醫(yī)療器械各5件，分別投入5ml的無(wú)菌洗脫液中。注射器則取5副在5ml無(wú)菌肉湯中分別抽吸5次。手術(shù)鉗、鑷子等大的醫(yī)療器械取2件，用棉拭子反復(fù)涂擦采樣，將棉拭子投入5ml無(wú)菌洗脫液中。振打80次，吸取1ml接種平皿做活菌計(jì)數(shù)，37℃培養(yǎng)48h，計(jì)算菌落數(shù)。

縫合針質(zhì)量要求首先，縫合針需具備優(yōu)異的彈性和韌性，這是保證手術(shù)安全的基礎(chǔ)?！禮Y/T0043-2016》中詳細(xì)規(guī)定了檢測(cè)方法：通過(guò)彈性測(cè)試，要求針尖或針尾在規(guī)定條件下展開并保持形狀，其變形量需符合標(biāo)準(zhǔn)；韌性測(cè)試則是在特定角度下彎曲縫合針，確保其不會(huì)輕易折斷。

第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。外科手術(shù)器械屬于第一類醫(yī)療器械第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

無(wú)論是獸用類還是人醫(yī)類在購(gòu)買這兩種縫合線時(shí)正規(guī)廠家都會(huì)讓您提供您的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法人身份證、銷售許可等正規(guī)資質(zhì)的復(fù)印件。醫(yī)用縫合針線屬于醫(yī)療器械，有嚴(yán)格的管控體系。所以在銷售時(shí)要有齊全的資質(zhì)才可以進(jìn)行正常銷售。目前國(guó)外品牌強(qiáng)生，泰科比較強(qiáng)勢(shì)。國(guó)內(nèi)品牌海迪科，潤(rùn)特還不錯(cuò)。

第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械分類目錄中的6801是指：基礎(chǔ)外科手術(shù)器械。包括：醫(yī)用縫合針（不帶線）基礎(chǔ)外科用刀：手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀。

檢測(cè)方法：縫合針、針頭、手術(shù)刀片等件醫(yī)療器械各5件，分別投入5ml的無(wú)菌洗脫液中。注射器則取5副在5ml無(wú)菌肉湯中分別抽吸5次。手術(shù)鉗、鑷子等大的醫(yī)療器械取2件，用棉拭子反復(fù)涂擦采樣，將棉拭子投入5ml無(wú)菌洗脫液中。振打80次，吸取1ml接種平皿做活菌計(jì)數(shù)，37℃培養(yǎng)48h，計(jì)算菌落數(shù)。

縫合針質(zhì)量要求首先，縫合針需具備優(yōu)異的彈性和韌性，這是保證手術(shù)安全的基礎(chǔ)?！禮Y/T0043-2016》中詳細(xì)規(guī)定了檢測(cè)方法：通過(guò)彈性測(cè)試，要求針尖或針尾在規(guī)定條件下展開并保持形狀，其變形量需符合標(biāo)準(zhǔn)；韌性測(cè)試則是在特定角度下彎曲縫合針，確保其不會(huì)輕易折斷。

第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。外科手術(shù)器械屬于第一類醫(yī)療器械第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

無(wú)論是獸用類還是人醫(yī)類在購(gòu)買這兩種縫合線時(shí)正規(guī)廠家都會(huì)讓您提供您的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法人身份證、銷售許可等正規(guī)資質(zhì)的復(fù)印件。醫(yī)用縫合針線屬于醫(yī)療器械，有嚴(yán)格的管控體系。所以在銷售時(shí)要有齊全的資質(zhì)才可以進(jìn)行正常銷售。目前國(guó)外品牌強(qiáng)生，泰科比較強(qiáng)勢(shì)。國(guó)內(nèi)品牌海迪科，潤(rùn)特還不錯(cuò)。

第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械分類目錄中的6801是指：基礎(chǔ)外科手術(shù)器械。包括：醫(yī)用縫合針（不帶線）基礎(chǔ)外科用刀：手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀。

檢測(cè)方法：縫合針、針頭、手術(shù)刀片等件醫(yī)療器械各5件，分別投入5ml的無(wú)菌洗脫液中。注射器則取5副在5ml無(wú)菌肉湯中分別抽吸5次。手術(shù)鉗、鑷子等大的醫(yī)療器械取2件，用棉拭子反復(fù)涂擦采樣，將棉拭子投入5ml無(wú)菌洗脫液中。振打80次，吸取1ml接種平皿做活菌計(jì)數(shù)，37℃培養(yǎng)48h，計(jì)算菌落數(shù)。

縫合針質(zhì)量要求首先，縫合針需具備優(yōu)異的彈性和韌性，這是保證手術(shù)安全的基礎(chǔ)?！禮Y/T0043-2016》中詳細(xì)規(guī)定了檢測(cè)方法：通過(guò)彈性測(cè)試，要求針尖或針尾在規(guī)定條件下展開并保持形狀，其變形量需符合標(biāo)準(zhǔn)；韌性測(cè)試則是在特定角度下彎曲縫合針，確保其不會(huì)輕易折斷。

第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。外科手術(shù)器械屬于第一類醫(yī)療器械第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

無(wú)論是獸用類還是人醫(yī)類在購(gòu)買這兩種縫合線時(shí)正規(guī)廠家都會(huì)讓您提供您的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法人身份證、銷售許可等正規(guī)資質(zhì)的復(fù)印件。醫(yī)用縫合針線屬于醫(yī)療器械，有嚴(yán)格的管控體系。所以在銷售時(shí)要有齊全的資質(zhì)才可以進(jìn)行正常銷售。目前國(guó)外品牌強(qiáng)生，泰科比較強(qiáng)勢(shì)。國(guó)內(nèi)品牌海迪科，潤(rùn)特還不錯(cuò)。

第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械分類目錄中的6801是指：基礎(chǔ)外科手術(shù)器械。包括：醫(yī)用縫合針（不帶線）基礎(chǔ)外科用刀：手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀。

檢測(cè)方法：縫合針、針頭、手術(shù)刀片等件醫(yī)療器械各5件，分別投入5ml的無(wú)菌洗脫液中。注射器則取5副在5ml無(wú)菌肉湯中分別抽吸5次。手術(shù)鉗、鑷子等大的醫(yī)療器械取2件，用棉拭子反復(fù)涂擦采樣，將棉拭子投入5ml無(wú)菌洗脫液中。振打80次，吸取1ml接種平皿做活菌計(jì)數(shù)，37℃培養(yǎng)48h，計(jì)算菌落數(shù)。

縫合針質(zhì)量要求首先，縫合針需具備優(yōu)異的彈性和韌性，這是保證手術(shù)安全的基礎(chǔ)?！禮Y/T0043-2016》中詳細(xì)規(guī)定了檢測(cè)方法：通過(guò)彈性測(cè)試，要求針尖或針尾在規(guī)定條件下展開并保持形狀，其變形量需符合標(biāo)準(zhǔn)；韌性測(cè)試則是在特定角度下彎曲縫合針，確保其不會(huì)輕易折斷。

第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。外科手術(shù)器械屬于第一類醫(yī)療器械第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

無(wú)論是獸用類還是人醫(yī)類在購(gòu)買這兩種縫合線時(shí)正規(guī)廠家都會(huì)讓您提供您的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法人身份證、銷售許可等正規(guī)資質(zhì)的復(fù)印件。醫(yī)用縫合針線屬于醫(yī)療器械，有嚴(yán)格的管控體系。所以在銷售時(shí)要有齊全的資質(zhì)才可以進(jìn)行正常銷售。目前國(guó)外品牌強(qiáng)生，泰科比較強(qiáng)勢(shì)。國(guó)內(nèi)品牌海迪科，潤(rùn)特還不錯(cuò)。

第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械分類目錄中的6801是指：基礎(chǔ)外科手術(shù)器械。包括：醫(yī)用縫合針（不帶線）基礎(chǔ)外科用刀：手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀。

檢測(cè)方法：縫合針、針頭、手術(shù)刀片等件醫(yī)療器械各5件，分別投入5ml的無(wú)菌洗脫液中。注射器則取5副在5ml無(wú)菌肉湯中分別抽吸5次。手術(shù)鉗、鑷子等大的醫(yī)療器械取2件，用棉拭子反復(fù)涂擦采樣，將棉拭子投入5ml無(wú)菌洗脫液中。振打80次，吸取1ml接種平皿做活菌計(jì)數(shù)，37℃培養(yǎng)48h，計(jì)算菌落數(shù)。

縫合針質(zhì)量要求首先，縫合針需具備優(yōu)異的彈性和韌性，這是保證手術(shù)安全的基礎(chǔ)?！禮Y/T0043-2016》中詳細(xì)規(guī)定了檢測(cè)方法：通過(guò)彈性測(cè)試，要求針尖或針尾在規(guī)定條件下展開并保持形狀，其變形量需符合標(biāo)準(zhǔn)；韌性測(cè)試則是在特定角度下彎曲縫合針，確保其不會(huì)輕易折斷。

第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。外科手術(shù)器械屬于第一類醫(yī)療器械第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

無(wú)論是獸用類還是人醫(yī)類在購(gòu)買這兩種縫合線時(shí)正規(guī)廠家都會(huì)讓您提供您的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法人身份證、銷售許可等正規(guī)資質(zhì)的復(fù)印件。醫(yī)用縫合針線屬于醫(yī)療器械，有嚴(yán)格的管控體系。所以在銷售時(shí)要有齊全的資質(zhì)才可以進(jìn)行正常銷售。目前國(guó)外品牌強(qiáng)生，泰科比較強(qiáng)勢(shì)。國(guó)內(nèi)品牌海迪科，潤(rùn)特還不錯(cuò)。

第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械分類目錄中的6801是指：基礎(chǔ)外科手術(shù)器械。包括：醫(yī)用縫合針（不帶線）基礎(chǔ)外科用刀：手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀。

檢測(cè)方法：縫合針、針頭、手術(shù)刀片等件醫(yī)療器械各5件，分別投入5ml的無(wú)菌洗脫液中。注射器則取5副在5ml無(wú)菌肉湯中分別抽吸5次。手術(shù)鉗、鑷子等大的醫(yī)療器械取2件，用棉拭子反復(fù)涂擦采樣，將棉拭子投入5ml無(wú)菌洗脫液中。振打80次，吸取1ml接種平皿做活菌計(jì)數(shù)，37℃培養(yǎng)48h，計(jì)算菌落數(shù)。

縫合針質(zhì)量要求首先，縫合針需具備優(yōu)異的彈性和韌性，這是保證手術(shù)安全的基礎(chǔ)。《YY/T0043-2016》中詳細(xì)規(guī)定了檢測(cè)方法：通過(guò)彈性測(cè)試，要求針尖或針尾在規(guī)定條件下展開并保持形狀，其變形量需符合標(biāo)準(zhǔn)；韌性測(cè)試則是在特定角度下彎曲縫合針，確保其不會(huì)輕易折斷。

第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。外科手術(shù)器械屬于第一類醫(yī)療器械第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

無(wú)論是獸用類還是人醫(yī)類在購(gòu)買這兩種縫合線時(shí)正規(guī)廠家都會(huì)讓您提供您的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法人身份證、銷售許可等正規(guī)資質(zhì)的復(fù)印件。醫(yī)用縫合針線屬于醫(yī)療器械，有嚴(yán)格的管控體系。所以在銷售時(shí)要有齊全的資質(zhì)才可以進(jìn)行正常銷售。目前國(guó)外品牌強(qiáng)生，泰科比較強(qiáng)勢(shì)。國(guó)內(nèi)品牌海迪科，潤(rùn)特還不錯(cuò)。

第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械分類目錄中的6801是指：基礎(chǔ)外科手術(shù)器械。包括：醫(yī)用縫合針（不帶線）基礎(chǔ)外科用刀：手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀。

檢測(cè)方法：縫合針、針頭、手術(shù)刀片等件醫(yī)療器械各5件，分別投入5ml的無(wú)菌洗脫液中。注射器則取5副在5ml無(wú)菌肉湯中分別抽吸5次。手術(shù)鉗、鑷子等大的醫(yī)療器械取2件，用棉拭子反復(fù)涂擦采樣，將棉拭子投入5ml無(wú)菌洗脫液中。振打80次，吸取1ml接種平皿做活菌計(jì)數(shù)，37℃培養(yǎng)48h，計(jì)算菌落數(shù)。

縫合針質(zhì)量要求首先，縫合針需具備優(yōu)異的彈性和韌性，這是保證手術(shù)安全的基礎(chǔ)?！禮Y/T0043-2016》中詳細(xì)規(guī)定了檢測(cè)方法：通過(guò)彈性測(cè)試，要求針尖或針尾在規(guī)定條件下展開并保持形狀，其變形量需符合標(biāo)準(zhǔn)；韌性測(cè)試則是在特定角度下彎曲縫合針，確保其不會(huì)輕易折斷。

第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。外科手術(shù)器械屬于第一類醫(yī)療器械第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

無(wú)論是獸用類還是人醫(yī)類在購(gòu)買這兩種縫合線時(shí)正規(guī)廠家都會(huì)讓您提供您的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法人身份證、銷售許可等正規(guī)資質(zhì)的復(fù)印件。醫(yī)用縫合針線屬于醫(yī)療器械，有嚴(yán)格的管控體系。所以在銷售時(shí)要有齊全的資質(zhì)才可以進(jìn)行正常銷售。目前國(guó)外品牌強(qiáng)生，泰科比較強(qiáng)勢(shì)。國(guó)內(nèi)品牌海迪科，潤(rùn)特還不錯(cuò)。

第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械分類目錄中的6801是指：基礎(chǔ)外科手術(shù)器械。包括：醫(yī)用縫合針（不帶線）基礎(chǔ)外科用刀：手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀。

檢測(cè)方法：縫合針、針頭、手術(shù)刀片等件醫(yī)療器械各5件，分別投入5ml的無(wú)菌洗脫液中。注射器則取5副在5ml無(wú)菌肉湯中分別抽吸5次。手術(shù)鉗、鑷子等大的醫(yī)療器械取2件，用棉拭子反復(fù)涂擦采樣，將棉拭子投入5ml無(wú)菌洗脫液中。振打80次，吸取1ml接種平皿做活菌計(jì)數(shù)，37℃培養(yǎng)48h，計(jì)算菌落數(shù)。

縫合針質(zhì)量要求首先，縫合針需具備優(yōu)異的彈性和韌性，這是保證手術(shù)安全的基礎(chǔ)?！禮Y/T0043-2016》中詳細(xì)規(guī)定了檢測(cè)方法：通過(guò)彈性測(cè)試，要求針尖或針尾在規(guī)定條件下展開并保持形狀，其變形量需符合標(biāo)準(zhǔn)；韌性測(cè)試則是在特定角度下彎曲縫合針，確保其不會(huì)輕易折斷。

第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。外科手術(shù)器械屬于第一類醫(yī)療器械第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

無(wú)論是獸用類還是人醫(yī)類在購(gòu)買這兩種縫合線時(shí)正規(guī)廠家都會(huì)讓您提供您的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法人身份證、銷售許可等正規(guī)資質(zhì)的復(fù)印件。醫(yī)用縫合針線屬于醫(yī)療器械，有嚴(yán)格的管控體系。所以在銷售時(shí)要有齊全的資質(zhì)才可以進(jìn)行正常銷售。目前國(guó)外品牌強(qiáng)生，泰科比較強(qiáng)勢(shì)。國(guó)內(nèi)品牌海迪科，潤(rùn)特還不錯(cuò)。

第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械分類目錄中的6801是指：基礎(chǔ)外科手術(shù)器械。包括：醫(yī)用縫合針（不帶線）基礎(chǔ)外科用刀：手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀。

檢測(cè)方法：縫合針、針頭、手術(shù)刀片等件醫(yī)療器械各5件，分別投入5ml的無(wú)菌洗脫液中。注射器則取5副在5ml無(wú)菌肉湯中分別抽吸5次。手術(shù)鉗、鑷子等大的醫(yī)療器械取2件，用棉拭子反復(fù)涂擦采樣，將棉拭子投入5ml無(wú)菌洗脫液中。振打80次，吸取1ml接種平皿做活菌計(jì)數(shù)，37℃培養(yǎng)48h，計(jì)算菌落數(shù)。

本文到這結(jié)束，希望上面文章對(duì)大家有所幫助