1、醫療器械產品注冊證書有效期四年。效期屆滿前6個月內，申請重新注冊。醫療器械按其安全性和有效性大小分為三類。開辦第一類醫療器械生產或經營企業，省藥監局備案。
手術過程中，被血液或組織污染，應適當的擦拭，并在無菌環境中用無菌蒸餾水沖洗，徹底沖洗可有效去除器械的節點，和縫隙處的血液及其他污染物。
用酒精浸泡一個小時以上擦拭即可。管理手術器械的方法：條理化放置器械，強化手術器械管理規范，實施器械清點、交接制度，創建器械管理標準。
每班清點！精密器械應定點放置，需要使用時到精密儀器室取，以免丟失！建立精密器械使用規范，使用中應注意保護，按正規操作，以免損壞器械！使用完畢，認真清洗，必要時使用正規清洗液，洗凈后吹干上油打包背用！。
設立了污染手術器械從回收窗口→分類臺→污染物品傳遞車，清潔物品運送車→清潔傳遞窗→包裝間的工作流程。
．銳利器械 刀片、精細的剪刀、骨刀及五官科器械等，應與其他一般器械分開處理，注意輕拿輕放，并注意保護其利刃部分，手術后與其他器械分別處理。特殊器械的使用和保養 應有專人負責、切實保養、定期檢查。
手術器械的維護直接關系到它的使用壽命，手術器械的維護一般都是術后的維護、清洗和消毒等。
1、①戊二醛：能與細菌體內酶的氨基起反應，阻礙細菌的新陳代謝。常用于醫療器械消毒。2%中性戊二醛消毒內窺鏡需10~30分鐘，肝炎病毒需1小時，各種物品滅菌時間隔需10小時。經戊醛溶液浸泡的物品取出時需用無菌水沖凈。
2、）干烤法：利用烤箱加熱至160——170℃，2小時。醫學|教育網適用于對耐高溫的玻璃、陶瓷或金屬器皿的滅菌。4）紅外線：熱效應只能在照射到的物體表面。此法多用于醫療器械和食具的消毒與滅菌。
3、干烤適用于玻璃器皿等的滅菌。紫外線照射常用于空氣或物體表面的消毒，殺菌作用最強的波長為265～266nm。濾過法適用于不耐高溫滅菌的血清、毒素、抗生素以及空氣等的除菌處理，濾膜孔徑為0.22～0.45μm。
4、適應于不耐高溫的物品消毒。有些培養基，在高溫下遭到破壞，用此法既可殺死致病微生物的營養體，又能使培養基的成分不致受到嚴重破壞。食用菌生產中培養料堆積發酵工藝，就是利用這個原理殺死其中的病蟲、雜菌。
5、實驗室能用干烤法滅菌的物品是：玻璃器皿、瓷器和玻璃注射器。因為這類型的器具物理性質穩定，不會被干烤影響使用。
本文暫時沒有評論，來添加一個吧(●'?'●)