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藥品穩定性試驗箱操作規程,穩定性試驗箱詳細資料

2024-09-11 2:24:29 器械知識 瀏覽:16次


藥品穩定性試驗箱操作規程

1、藥品穩定性試驗箱操作規程 該規程旨在設定和執行藥品穩定性試驗箱的操作流程,確保設備正確使用和維護。適用于所有藥品穩定性試驗箱的操控與維護工作。

藥品穩定性試驗箱規格型號

1、藥品穩定性試驗箱提供了多種規格型號以滿足不同的實驗需求。其中,小型型號包括YP-150SD和YP-150SDP,它們的容積分別為150升,尺寸為600mm*405mm*620mm,適合空間有限但需要基本試驗條件的實驗室。

2、首先,YSL-YP-150SD型號的試驗箱,它的工作室尺寸為600mm*405mm*620mm,盡管尺寸緊湊,但設計精巧,適合小型實驗室使用。整體外形尺寸則稍大一些,為800mm*910mm*1630mm,確保了內部操作空間的便利性。對于需要更大容量的實驗室,YSL-YP-250SD是一個不錯的選擇。

3、藥品穩定性試驗箱LHH-150GSP具有特定的規格和技術參數,確保實驗的精確性和可靠性。其有效工作區域為600mm×405mm×620mm,尺寸上,設備的外形尺寸為800mm×910mm×1630mm,適合空間布局。溫度控制方面,無光環境下,箱內溫度可調至0℃至65℃,在有光條件下則保持在10℃至65℃,以適應不同實驗需求。

4、而不是話高價買來一些所謂的“高配置試驗箱”而不能真正做可靠性試驗的穩定性試驗箱。

5、環儀儀器的HYW-150藥品穩定性試驗箱還不錯,采用最新的風道系統設計,箱體內不同位置的溫濕度均勻性好;還不錯。

6、便于用戶視察樣品試驗過程;采用優質的門磁封條和保溫材料令整機性能更優越;根據歷史經驗專業設計實驗設備以來,具有合理的風道循環系統,使得箱體內溫濕度達到最高均勻性;箱門內壁裝有8~10支日光燈進行光照試驗,為保護燈管使用壽命,內部工作室另裝一片鋼化玻璃門使產品和燈管隔離。

穩定性試驗箱怎么計算均勻度,波動度,溫度偏差

溫度穩定后,在任意時間間隔內,工作空間中心溫度的平均值和工作空間內其它點的溫度平均值之差。雖然新舊標準對此指標的定義和稱呼相同,但檢測已有所改變,新標準更實際,更苛刻一點,但考核時間短點。一般標準要求指標為±2℃,純高溫試驗箱200℃以上可按實際使用溫度攝氏度(℃)±2%要求。

偏差是基準值的(合格)允許范圍,比如說溫度偏差值是100(±2)度,那么控制溫度時,箱體溫度在98-102度都是允許的。而波動值是指在設定好基準值后,因為發散熱量并不是均勻的,會在短時間內出現一定的波動,該波動的范圍可能會大點,比如說是±5度;即溫度會在95--105度間波動。

均勻度:在穩定狀態下工作空間內某一時刻各測試點(溫濕度)之間的差異。波動度:在穩定狀態下工作空間內的中心點參數隨時間的變化量。偏差:設備在穩定狀態下工作空間內的各測量點的極高值和極低值與標稱值的上下偏差。恒溫恒濕實驗室計量特性:溫濕度偏差、溫濕度波動度、溫濕度均勻性。

波動度的計算公式為:△tf等于最大值tomax與最小值tomin之差的一半。均勻度則是通過計算所有溫度測量點與平均值的偏差的和,再除以測量點數量(n,取1時為所有點),即:△tu=Σ(ttmax-ttmin)/ n。

溫度波動度衡量的是在穩定狀態下,工作室內任意兩點在給定時間內溫度變化的最大差值,這是衡量恒溫效果的重要指標。工作空間,即試驗箱內的特定區域,是設備能夠維持規定條件并確保測試可靠性的核心區域。在這個區域內,溫度和濕度的變化應保持在預設的容差范圍之內。

藥品穩定性試驗箱的箱體結構

藥品穩定性試驗箱環境條件 溫度:5~35℃;相對濕度:≤85%R.H;電源:采用220±22V、50Hz/20A的電源。供水條件:加濕器用水,采用蒸餾水、去離子水或純凈飲用水。 安裝檢查 設備安裝后,首先檢查系統組件是否因運輸損壞、碰傷。

試驗箱的設計采用整體式組合結構,包括上部的高溫箱、下部的低溫箱體,以及后部的獨立制冷機組柜和左側的電器控制柜。這種結構緊湊,外形美觀,有助于減少制冷機組運行時的震動和噪聲,便于安裝和維修。控制面板位于左側板,操作便捷。

高低溫低氣壓試驗箱采用整體式組合結構設計,其主要組成部分包括:首先,試驗箱的前部配備了一個保溫箱體,作為承壓結構,確保了設備的穩定性。這部分是箱體的核心部分。其次,試驗箱的后部安置了獨立的制冷和真空機組,這樣可以有效減少制冷過程中產生的震動和噪聲,提升設備運行的安靜性和維護的便利性。

藥品穩定性試驗箱規格與技術參數

1、藥品穩定性試驗箱LHH-150GSP具有特定的規格和技術參數,確保實驗的精確性和可靠性。其有效工作區域為600mm×405mm×620mm,尺寸上,設備的外形尺寸為800mm×910mm×1630mm,適合空間布局。溫度控制方面,無光環境下,箱內溫度可調至0℃至65℃,在有光條件下則保持在10℃至65℃,以適應不同實驗需求。

2、藥品穩定性試驗箱提供了多種規格型號以滿足不同的實驗需求。其中,小型型號包括YP-150SD和YP-150SDP,它們的容積分別為150升,尺寸為600mm*405mm*620mm,適合空間有限但需要基本試驗條件的實驗室。

3、首先,YSL-YP-150SD型號的試驗箱,它的工作室尺寸為600mm*405mm*620mm,盡管尺寸緊湊,但設計精巧,適合小型實驗室使用。整體外形尺寸則稍大一些,為800mm*910mm*1630mm,確保了內部操作空間的便利性。對于需要更大容量的實驗室,YSL-YP-250SD是一個不錯的選擇。

4、在藥品穩定性試驗中,長期留樣的儲藏條件設定為:溫度保持在+25℃±2℃,相對濕度要求在60%+5%RH,試驗時間長達12個月,這有助于測試藥品在常規儲存條件下的長期穩定性。對于加速穩定性試驗,試驗箱會設定更為嚴苛的條件。

5、藥品穩定性試驗箱用于制藥業、醫學、生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準,是制藥行業的穩定性試驗系統領域,主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗。

6、藥品穩定性試驗箱控制系統 A、儀表操作用智能電腦溫度控制儀表控制溫濕度,直接設定和顯示溫濕度,并可在線修正測量誤差等。打印機實時監測記錄箱內溫濕度數據和曲線,年,月,日和北京時間。采用獨立可調溫度控制器作獨立超溫保護器。一時間累計計時器,以記錄設備總工作時間。

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