1、治療設(shè)備:如超聲診斷設(shè)備、心電圖機(jī)、呼吸機(jī)、手術(shù)室設(shè)備等。 檢測(cè)設(shè)備:如血糖儀、血壓計(jì)、體溫計(jì)、尿液分析儀、心電圖機(jī)等。 外科手術(shù)器械:如手術(shù)刀、醫(yī)用縫合線、注射器、醫(yī)用針頭等。
骨科醫(yī)療器械前景如何骨科產(chǎn)品概況目前,全球生物材料以骨科和心血管兩類應(yīng)用產(chǎn)品的需求最大,分別占全球生物材料市場(chǎng)的35%和31%;其次以傷口護(hù)理和整形外科為主,約占全球生物材料市場(chǎng)的6%和4%。
第一類:通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械,如普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。第二類:安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械,如醫(yī)用縫合針等。
第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
具體產(chǎn)品你可參照《醫(yī)療器械產(chǎn)品分類目錄》,那里有舉例。問題六:骨科常用的醫(yī)療耗材有哪些.。
1、一次性醫(yī)療器械涵蓋衛(wèi)生材料、一次性醫(yī)用手套、一次性輸液器/輸血器、醫(yī)用紡織品、外科手術(shù)用器械、一次性導(dǎo)管(如導(dǎo)尿管、引流管等)、心內(nèi)科手術(shù)用器械、血管手術(shù)器械、產(chǎn)科器械、麻醉器械、吸氧面罩等上千個(gè)品種。
2、.一次性使用無菌注射針;7.一次性使用塑料血袋;8.一次性使用采血器;9.一次性使用麻醉穿刺包;10.醫(yī)用縫合針(線)。這是2009年版的國家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)目錄中的一次性無菌醫(yī)療器械。
3、一次性醫(yī)療用品比較廣泛:比如棉球,一次床單,輸液器,針頭,針管等。需要辦理;二類醫(yī)療器械備案,《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
4、一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、一次性使用輸血器、一次性使用滴定管式輸液器、一次性使用無菌注射針、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器。
5、一次性使用醫(yī)療器械太多了,比如注射器、輸液器、棉球棉簽、紗布?jí)K、鋼板鋼釘,有無菌的,有非無菌的,有植入的,介入的,衛(wèi)生材料的,設(shè)備的等等,如果列出來,恐怕至少要有幾千個(gè)字,整個(gè)頁面也打不下。
6、補(bǔ)償;對(duì)解剖或生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)等。
1、醫(yī)療耗材廣泛應(yīng)用于醫(yī)院、診所、手術(shù)室、急救車以及其他醫(yī)療場(chǎng)所。常見的醫(yī)療耗材包括但不限于以下幾個(gè)方面:手術(shù)器械:手術(shù)刀具、剪刀、鑷子等。注射器和針頭:用于給藥、采集血液樣本等。
2、第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)、需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
3、包括基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》第二類是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
看性質(zhì)用途,氧氣罐屬于第二類和第三類。第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。 第二類是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
便攜式氧氣呼吸器屬于第二類醫(yī)療器械,需辦理醫(yī)療器械注冊(cè)證等審批手續(xù)方可上市銷售。
除此之外,第一類醫(yī)療器械是指按《產(chǎn)品質(zhì)量法》,通過常規(guī)管理,足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械(如血壓計(jì)、打診錘、氧氣袋、消毒器等)。
中央供氧系統(tǒng)屬于醫(yī)療設(shè)備,包括供氧的氧氣吸入器,吊塔吊橋等設(shè)備都屬于醫(yī)療設(shè)備,歸屬于二類醫(yī)療器械。
家庭護(hù)理設(shè)備:家庭康復(fù)護(hù)理輔助器具、女性孕期及嬰兒護(hù)理產(chǎn)品、家庭用供養(yǎng)輸氣設(shè)備;氧氣瓶、氧氣袋、家庭急救藥箱、血壓計(jì)、血糖儀、護(hù)理床。
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